Wadliwa seria leku Omnisolvan

Omnisolvan, produkt stosowany w leczeniu mokrego kaszlu przy ostrej i przewlekłej chorobie oskrzeli i płuc, został wycofany z dniem 02.03.2018 z obrotu. Taką decyzję podjął Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

Reklama

Do instytucji sprawującej nadzór nad obrotem leków na terenie Polski wpłynął protokół z przeprowadzonych badań w Narodowym Instytucie Leków. W związku z dokonaną analizą stwierdzono, że produkt leczniczy, którego podmiotem odpowiedzialnym jest Actavis Group PTC ehf., nie spełnia wymogów w zakresie zawartości substancji czynnej (Ambroxoli hydrochloridum).

Oto niezgodna z warunkami specyfikacji seria produktu Omnisolvan (60 mg, tabletki musujące):