Ketotifen wycofany ze sprzedaży
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o zaprzestaniu handlowania popularnym lekiem przeciwhistaminowym.
Ketotifen WZF, lek służący m.in. zapobieganiu alergiom wielonarządowym, alergicznemu zapaleniu oskrzeli czy objawom astmatycznym związanym z nieżytem nosa, którego substancją czynną jest ketotifen (Ketotifenum), został wyłączony z obrotu z dniem 23.02.2018.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął komunikat podmiotu odpowiedzialnego, którym są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A., dotyczący podjęcia decyzji własnej o wyłączeniu z obrotu wymienionych niżej serii produktu leczniczego. W uzasadnieniu wydanym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny można przeczytać, że organ ten podjął taką decyzję w związku z brakiem spełnienia wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności.
Cztery serie leku Ketotifen WZF (1 mg, tabletki) niespełniające wymogów zdaniem podmiotu odpowiedzialnego:
- numer serii: 01LF0616, data ważności: 06. 2021,
- numer serii: 01LF1216, data ważności: 12. 2021,
- numer serii: 01LF0317, data ważności: 03. 2022,
- numer serii: 01LF0617, data ważności: 06. 2022.
Piśmiennictwo
- Tagi:
- wycofany lek,
- alergia,
- gif
